首頁 科研生產 質量安全

公司建立了質量管理體系,在公司質量副總的直接領導下,品控部管理全廠質量工作,各崗位人員的職責明確;品控部下設質量保證(QA)、質量控制(QC)兩個組,配備學歷和經驗符合要求的人員并履行相關質量職能。

質量控制組配備了檢驗所需的檢驗儀器,對重金屬、致病菌具有完全的檢驗能力并按照文件要求開展原輔料、包裝材料、中間體、成品等的取樣和檢測,定期開展潔凈區塵粒數和微生物數、工藝用水等的檢測。

質量保證組建立了持續穩定性考察、變更控制、內外部質量事故處理、質量風險管理、OOS調查處理、CAPA、開展驗證、產品穩定性研究、內部審計和產品質量年度回顧等工作,建立600余質量體系文件,從研發產品輸入到最終產品輸出,設立150余質量控制點,確保產品質量可靠性、追溯性、安全性。

QM質量手冊:質量體系作概括表述,闡述及指導質量體系實踐。1個

CX程序文件:規定各項活動的方法和評定規則。39個

QM技術標準、管理標準、操作標準:可操作性可實施性。1個

PDCA管理循環八步驟 1、分析質量問題中各種影響因素。
2、找出影響質量的主要原因。
3、針對主要原因,提出解決的措施并執行。

持續改進,質量升級 4、檢查執行結果是否到達了鎖定的目標。
5、把成功的經驗總結出來,制定相應標準。
6、把沒有解決或新出題的問題轉入下一個PDCA循環去解決。

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